FDA CẤP PHÉP SỬ DỤNG KHẨN CẤP CHO VACCINE COVID-19 CỦA PFIZER

WASHINGTON, DC (NV) – Cơ Quan An Toàn Thực Phẩm và Dược Phẩm (FDA) hôm Thứ Sáu, 11 Tháng Mười Hai, cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho vaccine COVID-19 của Pfizer, theo The Washington Post.

Đây là vaccine COVID-19 đầu tiên được EUA ở Mỹ.

Vaccine do hãng dược Mỹ Pfizer hợp tác với công ty BioNTech của Đức bào chế.

Các nhà khoa học hy vọng đây sẽ là đòn phản công hệ trọng chống lại đại dịch đã lấy đi sinh mạng của hơn 290,000 người Mỹ, phá nát nền kinh tế và đảo lộn đời sống xã hội.

FDA quyết định cấp EUA cho vaccine của Pfizer sau khi ông Mark Meadows, chánh văn phòng Tòa Bạch Ốc, hôm Thứ Sáu nói Giám Đốc FDA Stephen Hahn nên chuẩn bị nộp đơn từ chức nếu cơ quan này không chuẩn thuận vaccine nội trong ngày, theo một số người biết về vấn đề này.

Thực ra, trước đó, FDA dự tính cấp phép vào sáng Thứ Bảy, và việc chuẩn thuận sớm hơn dự trù sẽ không làm thay đổi kế hoạch phân phối những liều vaccine đầu tiên.

Giới chức liên bang trước đây loan báo, trong vòng 24 tiếng sau khi vaccine được cấp phép, họ sẽ bắt đầu phân phối 2.9 triệu liều đầu tiên.

Trong khi đó, theo dự trù, ban cố vấn của Trung Tâm Phòng Ngừa Dịch Bệnh (CDC) sẽ chuẩn thuận vaccine này vào Thứ Bảy. Đây là bước cuối cùng cần thiết để vaccine có thể được sử dụng, có lẽ là từ đầu tuần tới.

CDC từng đề nghị ưu tiên tiêm bất kỳ vaccine nào được chuẩn thuận cho nhân viên y tế và cư dân nhà dưỡng lão trước.

Vaccine của Pfizer/BioNTech chứng tỏ hiệu quả 95% trong giai đoạn thử nghiệm cuối cùng, hai công ty loan báo cuối tháng trước.

Đây là hai công ty đầu tiên nộp đơn xin EUA cho vaccine COVID-19, sau đó là hãng dược Moderna của Mỹ.

Trước Mỹ, có quốc gia khác chuẩn thuận vaccine của Pfizer, gồm Anh, Canada và Bahrain.

Trong ngày FDA chuẩn thuận vaccine của Pfizer/BioNTech, Mỹ xác nhận thêm 2,950 chết vì COVID-19, nâng tổng số tử vong từ đầu đại dịch đến nay lên gần 295,000. Trước đó, hôm Thứ Năm, số người thiệt mạng ở Mỹ vì căn bệnh này đạt kỷ lục hơn 3,300 trong một ngày. (Th.Long)